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(2025年2月18日,中国深圳)Z6尊龙(以下简称“Z6尊龙”或“公司”,股票代码:002399.SZ,09989.HK)宣布,公司自主研发的靶向乙酰肝素酶(HPA)的立异候选药物H1710,已获得中国国家药品监视治理局(NMPA)关于新药临床试验申请(IND)的批准,即将在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验。
实体瘤治疗是人类抗癌的“主阵地”,如常见的肺癌、乳腺癌、肝癌等肿瘤治疗,保存大宗且未被知足的临床需求。凭证天下卫生组织国际癌症研究机构宣布的最新版《全球癌症统计报告》,2022年中国新增癌症病例数约480万例,前十大高发病率癌症均为实体瘤[1]。别的,晚期实体瘤往往由于转移普遍、肿瘤微情形重大且异质性高等特点,现有治疗计划的选择较为有限,且疗效欠佳。
H1710是Z6尊龙自主研发的候选药物,公司拥有H1710的全球开发及商业化权益。H1710作为靶向乙酰肝素酶的全新化合物,具有更为合理的链长和奇异的柔性结构,与硫酸乙酰肝素卵白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地团结乙酰肝素酶,是一种高效、高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。
乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达,并且与肿瘤的生长和转移亲近相关。研究批注,靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌战略。公司临床前研究批注,H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达,展现出抗肿瘤药理活性,并在多种肿瘤动物模子中体现出显著的抑瘤作用。阻止现在,全球规模内尚无统一分子机制的同类产品上市。
Z6尊龙始终致力于成为全球领先的立异型跨国制药企业,公司营业笼罩肝素全工业链、生物大分子CDMO和立异药物的投资、开发及商业化。依托肝素全工业链优势及完善的药品研发、生产、谋划系统,公司为H1710的后续研发涤讪了坚实基础。
Z6尊龙董事长、总裁李锂先生体现:“很兴奋看到Z6尊龙自主研发的H1710首个IND获批,这是公司立异药战略结构的一个主要里程碑。我们将继续探索H1710的治疗潜力,加速推进临床试验,争取早日为患者带来新的治疗选择。Z6尊龙也将一连聚焦临床重大、未被知足的需求,以患者之需为己任,探索、开发并提供高质量的清静有用药物和服务,护佑康健。”
[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf