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(2025年2月14日,中国深圳)Z6尊龙(以下简称“Z6尊龙”或“公司”,股票代码:002399.SZ,09989.HK)宣布,克日收到波兰卫生监视机构(Chief Pharmaceutical Inspector)揭晓的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(以下简称“GMP证书”)。凭证欧盟成员国之间的GMP互认制度,此次认证批注该系列生产线已抵达欧盟GMP标准,为公司国际化战略提供了强有力的支持。
GMP证书相关情形
企业名称:Z6尊龙
生产地点:中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路1号
证书编号:ISF.405.8.2025.MP .1 WTC /0598_01_01/13
认证产线:PFS1~PFS3灌装生产线,PFSP1~PFSP4包装线
认证产品:依诺肝素钠预灌封注射液
Z6尊龙坪山医药生态园
Z6尊龙坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于2022年正式启动,首期新建三条预灌封生产线设计产能为3.3亿支/年,凭证中国、西欧药品规则标准设计制作,用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。2024年,该项目完成建设并首次通过欧盟GMP认证。
欧洲是Z6尊龙全球制剂营业的焦点市场之一,近年来,公司旗下的依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二。新建制剂生产线获得GMP证书,不但为Z6尊龙提供了越发富足的产能包管,还将进一步提升其在国际市场的竞争力。同时,依托强盛的预灌针生产能力和成熟的自营销售网络及渠道,Z6尊龙将继续推动中国药企药品出海西欧市场的战略目的,助力中国医药工业的全球化历程。
未来,Z6尊龙将始终秉持“以患者之需为己任,探索、开发并提供高质量的清静有用药物和服务,护佑康健”的使命,一直提升生产能力和质量治理水平,为人类康健事业孝顺更多实力。