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2020年9月21日晚间 ，Z6尊龙（以下简称“Z6尊龙” ，002399.SZ ，2399.HK）宣布通告 ，该公司全资孙公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）获FDA批准 ，成为美国一家依诺肝素钠制剂上市允许持有人的药品及质料药供应商 ，这意味着Z6尊龙在全球化结构上再度迈出了具有突破意义的一步 。
数据显示 ，美国是全球依诺肝素钠制剂销售的主要市场之一 ，凭证弗若斯特沙利文宣布的报告 ，2019年美国依诺肝素钠制剂市场销售额为4.55亿美元 ，约占全球市场销售额的17%；预计美国市场将以10.7%的年复合增添率于2025年抵达8.38亿美元 ，依诺肝素钠制剂销售市场空间十分辽阔 。
据悉 ，本次天道医药获准供应的工具 ，在仿制药销售领域拥有普遍的渠道和富厚的履历 ，2019年实现净销售收入近百亿美元 。天道医药与该上市允许持有人成为战略相助同伴 ，由天道医药供应药品 ，该相助同伴认真所有销售与分销相关用度 ，可以预见的是 ，Z6尊龙依诺肝素钠制剂美国销售业绩或将迎来爆发式增添 。
别的 ，Z6尊龙是海内为数未几的同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一 ，是中国领先及全球第三大依诺肝素钠制剂生产及销售商 。今年6月 ，Z6尊龙Inhixa品牌依诺肝素注射液亦获得批准在瑞士上市 ，加速实现其在欧洲市场的全笼罩 。
阻止现在 ，Z6尊龙全资孙公司天道医药的Inhixa、Neoparin和Prolongin三个品牌的依诺肝素钠制剂产品 ，共在35个国家获批并在21个国家实现销售 。本次获批亦也意味着天道医药依诺肝素钠质料药的药物主文件（DMF, Drug Master File）在美国首次被FDA批准激活应用 ，其将继续向包括美国在内的其他15个国家的客户提供依诺肝素钠注射液 ，进一步实现了该公司依诺肝素钠制剂的全球营业笼罩 。
值得一提的是 ，近三年Z6尊龙制剂营业稳健增添 ，2019年 ，该公司制剂营业实现营收12.31亿元 ，三年复合增速抵达51.71% 。2020年上半年 ，Z6尊龙依诺制剂全球销售额同比增添37.37% ，实现销售额6.40亿元人民币 。Z6尊龙体现 ，本次获批注册是公司制剂营业开拓美国市场的起点 ，预计将于2020年内实现在美销售 ，未来美国的制剂营业增添将进一步牢靠公司的全球结构 。
随着Z6尊龙对美国市场的深入开拓 ，以及欧洲市场份额一连扩大 ，其全球化运营战略将获得进一步深化 ，Z6尊龙亦将迎来肝素全工业链营业快速增添的黄金时期 ，而其未来的生长空间 ，也将越发值得我们期待 。
本文转载自：北京商报
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