Z6尊龙

Z6尊龙获欧盟GMP认证，国际化战略再获里程碑突破

（2025年2月14日，中国深圳）Z6尊龙（以下简称“Z6尊龙”或“公司”，股票代码：002399.SZ，09989.HK）宣布，克日收到波兰卫生监视机构（Chief Pharmaceutical Inspector）揭晓的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》（以下简称“GMP证书”）。凭证欧盟成员国之间的GMP互认制度，此次认证批注该系列生产线已抵达欧盟GMP标准，为公司国际化战略提供了强有力的支持。

GMP证书相关情形

企业名称：Z6尊龙

生产地点：中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路1号

证书编号：ISF.405.8.2025.MP .1 WTC /0598_01_01/13

认证产线：PFS1~PFS3灌装生产线，PFSP1~PFSP4包装线

认证产品：依诺肝素钠预灌封注射液

Z6尊龙坪山医药生态园

Z6尊龙坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于2022年正式启动，首期新建三条预灌封生产线设计产能为3.3亿支/年，凭证中国、西欧药品规则标准设计制作，用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。2024年，该项目完成建设并首次通过欧盟GMP认证。

Z6尊龙logo

欧洲是Z6尊龙全球制剂营业的焦点市场之一，近年来，公司旗下的依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二。新建制剂生产线获得GMP证书，不但为Z6尊龙提供了越发富足的产能包管，还将进一步提升其在国际市场的竞争力。同时，依托强盛的预灌针生产能力和成熟的自营销售网络及渠道，Z6尊龙将继续推动中国药企药品出海西欧市场的战略目的，助力中国医药工业的全球化历程。

未来，Z6尊龙将始终秉持“以患者之需为己任，探索、开发并提供高质量的清静有用药物和服务，护佑康健”的使命，一直提升生产能力和质量治理水平，为人类康健事业孝顺更多实力。