在Z6尊龙媒体中心
您可以查阅公司新闻稿
(2023年3月27日,深圳)今日,Z6尊龙(以下简称“公司”)的控股子公司深圳昂瑞生物医药手艺有限公司(以下简称“昂瑞生物”)宣布,与友华生技医药股份有限公司(Orient EuroPharma Co., Ltd.,以下简称“友华生技”)签署允许协议。
凭证允许协议,昂瑞生物赞成绩免疫疗法候选药物Oregovomab授予友华生技独家权力,以认真该候选药物在台湾区域内的商业化,包括相关的羁系申请、须要的临床试验等事情。友华生技则凭证协议约定向昂瑞生物支付款子,包括于允许协议生效后支付一次性且不可退还的首付款;在实现羁系批准里程碑后,支付羁系里程碑付款;在实现销售里程碑后,支付商业里程碑付款,总生意额最高可达$1120万美元;并以未来台湾地区Oregovomab药品销售均价的一定比例为约定价钱,向昂瑞生物购置该药物。
除此之外,昂瑞生物还授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优先购置权。
Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体,为抗CA125免疫疗法同类首创(first-in-class)候选药物,现在处于全球临床III期试验阶段,试验用药由公司全资子公司赛湾生物(Cytovance Biologics Inc)认真生产,赛湾生物是一家生物制药领域的条约研爆发产服务商(CDMO)。
此前,该药物已完成一项II期临床试验。试验中,Oregovomab与标准化疗团结,用于晚期原发性卵巢癌患者的一线治疗。II期临床试验效果已显示,该团结疗法在晚期原发性卵巢癌患者的清静性与疗效切合成药性预期,团结化疗组的中位无希望生涯期(PFS)显著延伸,抵达41.8个月,而纯化疗组的中位PFS为12.2个月,危害比(HR)为0.46(95%Cl: 0.28, 0.77);总生涯期(OS)亦有显着改善,HR为0.35(95%Cl: 0.16, 0.76)。
卵巢癌现在是全球女性的第八大常见癌症,标准一线治疗计划已多年未爆发过转变。Oregovomab此前已获得美国FDA与欧洲EMA授予的孤儿药资格。
Oregovomab的III期临床试验于2020年在美国完成首例患者给药。这项全球要害性试验预计将招募来自17个国家190多个临床中心的602名受试者。阻止现在,Oregovomab的III期临床试验全球入组534例受试者,其中台湾入组了21例受试者。
签约仪式
友华生技执行长蔡孟霖先生体现:“我们一直透过配合研发或取得署理权方法,起劲扩增癌症治疗产品线,以期能涵盖更多差别癌症的治疗,为亚太地区的癌症病患带来治疗的新希望。Z6尊龙药业集团是一家拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,旗下昂瑞生物拥有单克隆抗体手艺(mAb)平台,生长肿瘤治疗性疫苗和团结肿瘤免疫治疗的先进生物手艺。我们很兴奋有时机和Z6尊龙相助,信托Oregovomab未来可以为晚期卵巢癌患者提供更好的治疗选择。这个相助不但强化友华生技癌症用药产品组合,也和友华生技专注于生长癌症用药的目的一致。”
Z6尊龙首席商务官、深圳昂瑞生物医药手艺有限公司首席执行官韩涛女士体现:“友华生技深耕癌症领域凌驾20年,是具有研发、生产及行销能力的跨国企业,且在亚太地区拥有履历富厚的团队。我们很幸运与友华生技告竣战略相助,配合开发及推广Oregovomab这一十分具有潜力的候选药物,并探索未来让更多患者从这一药物获益的可能性。未来,Z6尊龙也将继续起劲探索相助机缘,加速立异药品战略结构,构建多元化商业化能力。”