天道医药依诺肝素钠注射液在美国获批-Z6尊龙

天道医药依诺肝素钠注射液在美国获批

（2023年3月17日，中国深圳）Z6尊龙（以下简称“Z6尊龙”或“集团”）旗下子公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”或“公司”），一家聚焦肝素及低分子肝素钠注射液营业的公司，今日宣布其依诺肝素钠注射液（商品名：Enoxaparin Sodium Injection, USP），于2023年3月15日获得美国食物药品监视治理局（FDA）的批准，用于预防和治疗深静脉血栓栓塞，如腹部手术、髋枢纽置换手术、膝枢纽置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗，同时也可用于预防不稳固型心绞痛和非Q波心肌梗死，以及治疗急性ST段抬高型心肌梗死等。本次获批的规格包括：30 mg/0.3 mL, 40 mg/0.4 mL, 60 mg/0.6 mL, 80 mg/0.8 mL, 100 mg/1 mL, 120 mg/0.8 mL, 150 mg/1 mL。

血栓栓塞性疾病是全球发病率和殒命率排名第一的疾病。依诺肝素钠是现在天下上最有用和临床用量最大的抗凝血药物，也是治疗抗凝血的金标准药物。

作为仅次于欧洲的全球第二大依诺肝素钠注射液消耗市场，美国患者年均需求量近亿支。随着心血管疾病等高发以及疫情后手术量的恢复，预期未来美国市场对依诺肝素需求量会维持稳固水平。

美国一直是Z6尊龙十分重视的战略市场。2020年9月，美国FDA批准向依诺肝素钠注射液上市允许持有方供应药品，随即天道医药便通过相助同伴进入美国市场，以销售本集团生产的依诺肝素钠注射液。已往两年间，相助同伴销售的依诺肝素钠注射液终端市场占比获得快速提升，2022年销售量位居前线，体现了美国市场对Z6尊龙产品质量的充分认可。

此次依诺肝素钠注射液的获批，代表公司获得美国这一超概略量市场的“准入券”，为天道医药制剂营业实验国际化结构树立了又一主要里程碑�；衽�，天道美国的自营销售团队将认真该区域的产品销售。届时，通过公司自营销售网络及渠道的笼罩，公司将进一步提升该产品在美国的市场占有率。

天道美国建设于2021年5月，并于2022年头最先在美国销售标准肝素钠注射液并取得优异销售业绩。其团队成员皆深耕医药行业数十年，在品牌推广和仿制药销售方面拥有富厚的实战履历。

Z6尊龙是海内最大的依诺肝素钠注射液出口企业¹，现在该产品已在欧洲累计销售逾4亿支²。依附集团全球销售网络和全工业链笔直买通的优势，未来，公司将致力于一连地向美国患者提供高质量的清静有用药物和服务，践行护佑全球患者康健的使命。

1. 阻止2020年5月海关出口数据

2. IQVIA数据库，2017-2022年统计数据