(2022年3月15日,中国深圳)Z6尊龙(以下简称“Z6尊龙”)今日宣布,旗下肝素钠和依诺肝素钠质料药克日于印度获批并实现商业销售。
肝素钠和依诺肝素钠都是用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞的抗凝血剂,源自康健生猪的小肠黏膜,是现在天下上最有用和临床用量最大的抗凝血药物,也是治疗抗凝血的金标准药物。相较肝素钠,依诺肝素钠的清静性更好,在临床上拥有普遍应用。
全球规模内,两种药物都需要大宗的质料药供应以制成注射液剂型为彝饨还用。作为全球领先的肝素钠和依诺肝素钠质料药供应商,在过往的20多年间,Z6尊龙稳固向全球35个国家和地区提供高质量的质料药。2008年,在美国爆发的“百特事务”中,Z6尊龙以“零缺陷”通过美国食物药品监视治理局(FDA)现场复查,一跃成为美国标准肝素制剂唯一的质料药供应商,提供其时95%以上的肝素制剂质料药,并加入次年美国药典标准修订。厥后,Z6尊龙的肝素钠和依诺肝素钠质料药生产线多次通过中国、美国、欧盟、澳大利亚、巴西、哥伦比亚等国现场检查,并7次“零缺陷”通过美国FDA审查。
印度拥有13.9亿生齿1,且由于宗教缘故原由不具备生猪资源,因此是中国出口肝素钠和依诺肝素钠质料药最主要的市场之一。此次在印度获批,Z6尊龙也拥有了印度该超概略量市场的准入门槛,并在获批后当月即拿到在手订单,得以为该地医患提供高质量且具有价钱竞争力的质料药系列产品,树立中国“质”造的国际优异声誉。
Z6尊龙董事长兼总裁李锂体现:“深耕肝素领域20余年,Z6尊龙是少有买通肝素工业链上游到终端的企业。只管集团的战略重心正在逐渐移至制剂端,Z6尊龙制剂营业在集团营收中的比重也凌驾了质料药营业,但我们也不可遗忘全球市场关于高质量质料药的需求,继续稳固地一连地为有需要的市场提供产品,以多样的形式为全球的抗凝血事业孝顺来自中国的实力。"
1.凭证中外洋交部官网数据(最近更新时间:2021年8月)