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——INHIXACOVID19临床研究效果显示，使用高于预防治疗剂量的抗凝血剂有利于增进病程向好生长
2022年1月17日，Z6尊龙（以下简称“Z6尊龙”）宣布，公司旗下依诺肝素钠制剂Inhixa在意大利加入的一项临床试验INHIXACOVID19的起源效果宣布。凭证研究起源数据显示，新冠肺炎患者实时使用高于预防剂量或者中等剂量的依诺肝素治疗，可将住院时间缩短20%及以上，缓解凌驾65%病例的症状。该实验是意大利药品羁系局（AIFA）于2020年批准的首个在新冠患者中使用肝素的临床试验，且是迄今为止唯一完成的临床试验。这些数据已于在米兰举行的第二十届SIMIT聚会上宣布，完整报告将于近期宣布。
作为抗凝血剂，依诺肝素钠是最常应用于静脉和动脉血栓栓塞的预防和治疗药物之一。随着新冠疫情的爆发，凝血功效的改变和血栓形成是与新冠肺炎殒命率相关的主要变量之一，因此天下卫生组织于12020年1月曾建议，通过给予肝素（首选低分子肝素）以预防新冠患者的静脉血栓栓塞（VTE）。别的，在疫情爆发初期，体外测试曾批注SARS-CoV-2病毒似乎在接触高浓度的依诺肝素钠后消逝。因此，意大利医生与Z6尊龙旗下孙公司Techdow Pharma Italy S.R.L.（天道医药）携手相助，以在欧洲广受认可的Inhixa作为试验药物，评估以全新剂量给药的依诺肝素在改善新冠肺炎疾病病程中的清静性和疗效。
试验设计为II期单臂干预性前瞻性研究。每位患者在新冠肺炎确诊后至少举行90天随访。入组干预性研究的患者体重凭证45至60kg、61至100kg或体重>100 kg划分给予逐日一次60mg、80mg和100mg的依诺肝素皮下注射，一连14天，并凭证抗Xa因子活性监测调解剂量。入组视察性行列的患者接受逐日一次40mg的标准血栓预防剂量的依诺肝素皮下注射。13个意大利中心2加入试验，共招募凌驾300例新冠肺炎中重度患者。
起源数据显示，在入组至第14天时代，64%干预性行列中的患者和57.8%视察性行列中的患者视察光临床状态改善。在住院时长方面，干预性行列住院时长为8-16天，视察性行列为11-22天。别的，依诺肝素的剂量增添是清静的。在干预性行列中仅泛起1起大出血事务，经由治疗后未对患者造成重大危险。
博洛尼亚大学熏染病学教授、圣奥索拉-马尔皮吉综合诊所熏染病认真人和研究协调员皮耶路易吉·维亚莱体现：“临床病程和住院时间的缩短是令人鼓舞的。试验起源效果为后续普遍推动大样本试验提供了基础。”
来自国家呼吸医学中心、中日医院呼吸中心、呼吸与危重症医学科的翟振国教授对此研究举行了点评。翟教授体现：“新冠肺炎合并VTE一直被海内外学者所关注，在抗击新冠肺炎疫情的临床实践中，发明近20%的新冠肺炎患者会泛起凝血功效异常，险些所有的重型和危重型患者都保存显着的凝血功效杂乱。新冠肺炎患者合并VTE，尤其是合并肺栓塞（PE），可能是造成熏染者病情加重、甚至殒命的主要病因。别的，部分患者早期保存显着的高凝状态，若不加以干预可能继发普遍的微血栓形成，最终导致弥散性血管内凝血（DIC），严重影响患者的预后。”
为资助全球的临床医生救治新冠肺炎合并VTE危害的患者提供有用的干预战略，早在2020年疫情初期翟振国教授的团队与欧洲专家团结撰写了《新冠肺炎并发VTE的预防与治疗专家共识》，不但基于我国抗疫实践履历与周全的文献检索，为临床医生提供了关于新冠肺炎患者合并静脉血栓栓塞症的防治建议，并对差别疾病严重水平、血栓形成危害、出血危害等详细情形提供详细的诊疗意见。
翟振国教授体现：“VTE的危害评估和预防是新冠肺炎周全综合治疗的主要组成部分，基于现在循证医学证据及临床履历，对有并发VTE危害的新冠肺炎住院患者建议，首选低分子肝素举行预防治疗。很欣慰看到此次意大利新冠肺炎重症患者应用中国依诺肝素的研究取得很好的结论，并进一步给出了剂量应用的建议，使用高于预防剂量或者中等剂量的依诺肝素治疗，可将患者住院时间缩短20%及以上，缓解凌驾65%病例的症状。但临床医生需要注重部分患者病情重复，短期内可能会有较大病情转变，从而可能导致治疗时代的血栓危害和出血爆发动态转变，必需重复评估和优化治疗战略，以镌汰深静脉血栓（DVT）及致命性PE的爆发，在包管患者清静的同时，资助患者早日康复。”
Z6尊龙董事长兼总裁李锂体现：“依诺肝素钠是一款耐久弥新的经典药物。四年前，当天道意大利建设时，没有人预推测今时今日我们来探讨它在预防与新冠肺炎相关的熏染并发症中的主要性。INHIXACOVID19试验的起源效果也批注，依诺肝素钠尚有许多潜力可以挖掘。关于可以在这场影响全球康健的疫情中尽绵薄之力，Z6尊龙感应很是欣慰和幸运。“
